格隆汇2月7日丨康希诺(688185.SH)公布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原进行单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量的批间
中国a股可以加杠杆 康希诺生物(06185)研发的破伤风疫苗的新药上市申请获得受理
2025-03-26智通财经APP讯,康希诺生物(06185)公布,该公司研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请已于近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局出具的受理通知书。 破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。 公司研发的破伤风疫苗采用无动物